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先端医療開発センター NCC-EPOC

試験一覧Clinical Trials at NCC-EPOC

NCC-EPOCで実施・支援している臨床試験の一部をご紹介します。(更新:2017年 2月 9日)

試験番号 : EPOC1101

  • 薬剤: GBS-01
  • 対象: 膵がん
  • フェーズ: FIH
  • 進捗状況: 試験終了
ゲムシタビン不応膵癌患者を対象としたGBS-01の第I/II相臨床試験
登録開始日 2011年 6月 16日
登録終了日 2012年 5月 21日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 江角 浩安 (東病院)
事務局 東病院 臨床試験支援室
シーズ 国立がん研究センター東病院
提携先 富山大学/クラシエ製薬株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000005787)
厚生労働科学研究成果データベース(文献番号:201114020A、研究課題:新しく発明された概念に基づく抗がん剤アルクチゲニンの臨床導入)
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試験番号 : EPOC1201

  • 薬剤: TAS-102
  • 対象: 胃がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 試験終了
前治療で増悪した進行胃癌患者を対象としたTAS-102の第II相臨床試験
登録開始日 2012年 3月 14日
登録終了日 2013年 1月 15日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 土井 俊彦 (東病院 消化管内科)
事務局 東病院 臨床試験支援室
提携先 大鵬薬品工業株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID:UMIN000007421)
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試験番号 : EPOC1202

  • 薬剤: olaparib + eribulin
  • 対象: 乳がん
  • フェーズ: 第I/II相
  • 進捗状況: 試験終了
アンスラサイクリン系薬剤とタキサン系薬剤の治療歴を有するTriple negative typeの手術不能・再発乳がんに対するEribulin併用のOlaparib第I/II相臨床試験
登録開始日 2013年 1月 22日
研究費 日本医師会
責任研究者 米盛 勧 (中央病院 乳腺・腫瘍内科)
事務局 中央病院 臨床試験支援室
提携先 アストラゼネカ株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000009498)
国立がん研究センタープレスリリース「トリプルネガティブ乳がんを対象とした未承認薬の医師主導治験を開始」(PDF)
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試験番号 : EPOC1203

  • 薬剤: ペプチドカクテルワクチン
  • 対象: 小児固形がん
  • フェーズ: 第I相
  • 進捗状況: 試験終了
難治性小児固形腫瘍患者を対象としたがんペプチドカクテルワクチン療法の第I相
臨床試験
登録開始日 2013年 3月 6日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 中面 哲也(東病院 臨床開発センター 免疫療法開発分野)、
細野 亜古(同 小児腫瘍科)
事務局 東病院 臨床試験支援室
提携先 塩野義製薬株式会社/オンコセラピー・サイエンス株式会社/大塚製薬株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010149)
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  • 薬剤: GBS-01
  • 対象: 膵がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 試験終了
ゲムシタビンとフッ化ピリミジン系抗癌剤不応膵癌患者を対象としたGBS-01の前期
第II相試験
登録開始日 2013年 3月 11日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 江角 浩安 、池田 公史(東病院)
事務局 東病院 臨床試験支援室
シーズ 国立がん研究センター東病院
提携先 クラシエ製薬株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010111)
国立がん研究センタープレスリリース「化学療法不応の膵がんに対するGBS-01医師主導治験の患者登録を開始」(PDF)
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試験番号 : EPOC1205

  • 薬剤: sulfasalazine
  • 対象: 胃がん
  • フェーズ: 第I相
  • 進捗状況: 試験終了
進行胃癌患者を対象としたスルファサラジンの第I相試験
登録開始日 2013年 4月 8日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 土井 俊彦 (東病院 消化管内科)
事務局 東病院 臨床試験支援室
提携先 慶應義塾大学
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010254)
慶應義塾大学/科学技術振興機構 プレスリリース「癌幹細胞マーカーCD44の発現が乳癌の肺への転移を促進するメカニズムを解明—転移性乳癌細胞を標的とした治療法確立・治療薬開発に期待—」
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試験番号 : EPOC1301

  • 薬剤: vandetanib
  • 対象: 肺がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 登録終了
RET融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした
バンデタニブ(ZD6474)の第II相試験 (LURET試験)
登録開始日 2013年 2月 21日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 後藤 功一 (東病院 呼吸器内科)
事務局 東病院 臨床試験支援室
提携先 アストラゼネカ株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000010095)
国立がん研究センター プレスリリース「RET融合遺伝子陽性の肺がんに対する全国規模のスクリーニングと新規分子標的治療薬の医師主導治験を開始」(PDF)
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試験番号 : EPOC1302

  • 医師主導治験 (Expand Access Program)
  • 薬剤: regorafenib
  • 対象: GIST
  • フェーズ: -
  • 進捗状況: 試験終了
イマチニブおよびスニチニブによる治療にて病勢進行が認められた消化管間質腫瘍(GIST)患者に対するregorafenibの安全性試験
登録開始日 2013年 5月 31日
研究費 がん研究開発費
責任研究者 土井 俊彦(先端医療開発センター 先端医療科)
事務局 先端医療開発センター 臨床試験支援室
提携先 バイエル薬品株式会社
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試験番号 : EPOC1303

  • 薬剤: BKM120
  • 対象: 食道がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 登録終了
前治療で増悪した進行食道癌患者を対象としたBKM120の第II相臨床試験
登録開始日 2013年 7月 31日
研究費 企業資金
責任研究者 土井 俊彦(先端医療開発センター 先端医療科)
事務局 先端医療開発センター 臨床試験支援室
提携先 ノバルティス ファーマ株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000011217)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しています。
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試験番号 : EPOC1304

  • 薬剤: TAS-102 + Bevacizumab
  • 対象: 結腸・直腸がん
  • フェーズ: 第Ib/II相
  • 進捗状況: 試験終了
標準化学療法に不応・不耐な切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象とした
TAS-102とBevacizumabの同時併用療法
登録開始日 2014年 2月 24日
研究費 企業資金
責任研究者 吉野 孝之 (東病院 消化管内科)
事務局 先端医療開発センター 臨床試験支援室
提携先 大鵬薬品工業株式会社/中外製薬株式会社
関連リンク UMIN-CTR (UMIN試験ID: UMIN000012883)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、運営費用の一部として提携先企業から資金提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1401

  • 医師主導治験 (Expand Access Program)
  • 薬剤: Cabazitaxel
  • 対象: 前立腺がん
  • フェーズ: -
  • 進捗状況: 試験終了
ドセタキセルを含む化学療法歴を有する日本人去勢抵抗性前立腺がん患者における
カバジタキセルの安全性および有効性を評価するための非盲検臨床試験
登録開始日 2014年 4月 17日
研究費 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬のアクセス充実対策事業
責任研究者 松原 伸晃(東病院 乳腺・腫瘍内科)
事務局 先端医療開発センター 臨床試験支援室
提携先 サノフィ株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN 000013758)
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試験番号 : EPOC1402

  • 適応外薬医師主導治験
  • 薬剤: eribulin
  • 対象: 乳がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 試験終了
トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における
Eribulin → FEC療法の第ll相臨床試験
登録開始日 2014年 7月 15日
研究費 企業資金
責任研究者 藤原 康弘 (企画戦略局)
事務局 研究支援センター 研究企画部
提携先 エーザイ株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000014163)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、運営費用の一部として提携先企業から資金提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1403

  • 薬剤: LDK378(ALK阻害剤)
  • 対象: 肺がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 募集中
ALK融合遺伝子陽性のII/III期非小細胞肺癌に対するLDK378の導入療法と手術による集学的治療の第II相臨床試験
登録開始日 2015年 7月 27日
研究費 日本医療研究開発機構 委託研究開発費
責任研究者 後藤 功一(東病院 呼吸器内科)
事務局 研究支援センター 研究企画部
提携先 ノバルティス ファーマ株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017906)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、提携先企業から治験薬の提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1405

  • 医師主導治験 (Expand Access Program)
  • 薬剤: vemurafenib
  • 対象: メラノーマ
  • フェーズ: -
  • 進捗状況: 試験終了
vemurafenibのBRAFv600遺伝子変異を有する
治癒切除不能・再発メラノーマ患者を対象とした安全性確認試験
登録開始日 2014年 11月 4日
研究費 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬のアクセス充実対策事業
責任研究者 山﨑 直也(中央病院 皮膚腫瘍科)
事務局 研究支援センター 企画支援室
提携先 中外製薬株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000015572)
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  • 薬剤: TDM-812 (RPN2siRNA/A6K複合体)
  • 対象: 乳がん
  • フェーズ: 第I相
  • 進捗状況: 募集中
治療抵抗性乳がんを対象としたTDM-812の腫瘍内投与法の臨床試験(第I相)
登録開始日 2015年 3月 18日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 田村 研治(中央病院 乳腺・腫瘍内科)
事務局 研究支援センター 研究企画部
提携先 株式会社スリー・ディー・マトリックス
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000016790)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、提携先企業から治験薬の提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1407

  • 薬剤: cisplatin + sulfasalazine
  • 対象: 胃がん
  • フェーズ: 第I相
  • 進捗状況: 試験終了
CD44v陽性進行胃癌患者を対象としたシスプラチンとスルファサラジン併用第I相試験
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 土井 俊彦 (東病院 消化管内科)
事務局 研究支援センター 企画支援室
提携先 慶應義塾大学
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN 000015595)
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試験番号 : EPOC1408

  • 医師主導治験
  • 薬剤: regorafenib
  • 対象: GIST
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 募集中
イマチニブに不応・不耐な根治切除不能・再発消化管間質腫瘍 (GIST) 患者
を対象としたレゴラフェニブの第ll相臨床試験
研究費 企業資金
責任研究者 土井 俊彦 (先端医療開発センター 先端医療科)
事務局 研究支援センター 研究企画部
提携先 バイエル薬品株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID: UMIN 000016115)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、運営費用の一部として提携先企業から資金提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1409

  • 適応外薬医師主導治験
  • 薬剤: OP-09 (Tamibarotene)
  • 対象: 再発小児固形がん
  • フェーズ: 第I相
  • 進捗状況: 登録終了
再発小児固形がんに対するタミバロテン (TBT) の第I相試験
登録開始日 2015年 4月 9日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 河本 博(東病院 小児腫瘍科)
事務局 研究支援センター 研究企画部
提携先 大原薬品工業株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017053)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、提携先企業から治験薬の提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1410

  • 薬剤: nintedanib+TAS-102
  • 対象: 結腸・直腸がん
  • フェーズ: 第Ib/II相
  • 進捗状況: 登録終了
標準化学療法に不応・不耐な切除不能・再発結腸・直腸癌を対象としたNintedanibとTAS-102の同時併用療法第Ib/II相臨床試験
登録開始日 2015年 8月 24日
研究費 企業資金
責任研究者 吉野 孝之(東病院 消化管内科)
事務局 研究支援センター 研究企画部
提携先 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017114)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、運営費用の一部として提携先企業から資金提供を受けています。
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  • 薬剤: HSP105
  • 対象: 進行食道がん、大腸がん
  • フェーズ: 第I相
  • 進捗状況: 登録終了
進行食道がん・大腸がん患者を対象としたHSP105由来ペプチドワクチンの第I相臨床試験
登録開始日 2015年 7月 8日
研究費 日本医療研究開発機構 委託研究開発費
責任研究者 小島 隆嗣(東病院 消化管内科)
事務局 研究支援センター 研究企画部
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000017809)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 早期・探索的臨床試験拠点整備事業費にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しております。
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試験番号 : EPOC1501

  • 薬剤: Gedatolisib(PI3K阻害剤)
  • 対象: 肺がん
  • フェーズ: 第II相
  • 進捗状況: 登録中
PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib (PF-05212384) の多施設共同第II相臨床試験
登録開始日 2016年 3月 1日
研究費 日本医療研究開発機構 委託研究開発費
責任研究者 後藤 功一(東病院 呼吸器内科)
事務局 東病院 臨床試験支援部門
提携先 ファイザー株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000020585)
備考 本医師主導治験は、未承認医薬品等臨床研究安全性確保支援事業「国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業」にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、提携先企業から治験薬の提供を受けています。
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試験番号 : EPOC1503

  • 薬剤: BBI608, Pembrolizumab
  • 対象: 結腸・直腸がん
  • フェーズ: 第Ⅰb/Ⅱ相
  • 進捗状況: 登録中
切除不能・再発結腸・直腸癌患者を対象としたBBI608とPembrolizumabの同時併用療法 第Ib /ll相臨床試験
登録開始日 2016年 10月 12日
研究費 企業試験
責任研究者 吉野 孝之(東病院 消化管内科)
事務局 国立がん研究センター東病院臨床研究支援部門
関連リンク UMIN000023149
NCT02851004
備考 本試験は大日本住友製薬株式会社より試験運用資金の一部および治験薬の無償提供、MSD株式会社から治験薬の無償提供を受け実施する。また、治験業務支援を担う国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門は、未承認医薬品等臨床研究安全性確保支援事業 「国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業」(総括代表者 国立がん研究センター東病院 大津敦)によって体制整備を実施している。
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試験番号 : EPOC1504

  • 薬剤: ニボルマブ
  • 対象: 切除可能局所進行直腸癌
  • フェーズ: Ib/Ⅱ
  • 進捗状況: 登録中
切除可能局所進行直腸癌を対象とした、術前化学放射線療法後の逐次治療としてのニボルマブ単独療法の安全性・有効性・proof-of-concept (POC)を検討する多施設共同臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験
登録開始日 2016年 9月 29日
研究費 企業資金
責任研究者 吉野孝之(東病院 消化管内科) 
事務局 東病院 臨床研究支援部門
提携先 小野薬品工業株式会社
関連リンク UMIN-CTR(UMIN試験ID:UMIN000023148)
備考 本医師主導治験は、厚生労働省 未承認医薬品等臨床研究安全性確保支援事業にて「国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業」によって体制整備を実施している。
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試験番号 : EPOC1601

  • 薬剤: IT1208
  • 対象: 固形がん
  • フェーズ: Phase1
  • 進捗状況: 登録前
進行・再発固形がん患者を対象としたIT1208の安全性、忍容性及び 薬物動態を検討する用量漸増第Ⅰ相臨床試験
登録開始日 2017年 3末
研究費 日本医療研究開発機構 委託研究開発費
責任研究者 土井俊彦
事務局 国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門
提携先 IDACセラノスティクス株式会社
備考 本医師主導治験は、未承認医薬品等臨床研究安全性確保支援事業「国立がん研究センター東病院 臨床研究中核病院整備事業」にて基盤整備を行っている先端医療開発センターが実施しており、提携先企業から治験薬の提供を受けています。
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