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先端医療開発センター NCC-EPOC

LC-SCRUM-Japan 関連試験Clinical trials related to the LC-SCRUM-Japan

LC-SCRUM-Japanに関連した臨床試験をご紹介します。(情報更新日:2017年 2月 10日)

  • 対象遺伝子:NTRK1/2/3, ROS1, ALK
  • 薬剤:経口 エントレクチニブ(RXDX-101)
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
NTRK1/2/3, ROS1, もしくはALKの遺伝子再構成を有する局所進行又は転移性固形がん患者を対象とした標的治療薬エントレクチニブの非盲険他施設グローバルバスケット第二相試験(STARTRK-2)
実施責任組織 イグナイタ社
実施施設
宮城県 宮城県立がんセンター
新潟県 新潟県立がんセンター新潟病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
千葉県 国立がん研究センター東病院
静岡県 静岡がんセンター
愛知県 愛知県がんセンター中央病院
大阪府 近畿大学医学部付属病院
大阪市立総合医療センター
兵庫県 兵庫県立がんセンター
愛媛県 四国がんセンター
福岡県 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:c-MET
  • 薬剤:tepotinib
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
プラチナ製剤を含む2剤併用療法による一次または二次治療後に進行したMETエクソン14スキッピング変異を有するステージIIIB/IV期の非小細胞肺腺癌患者を対象としたTepotinibの第II相単群臨床試験
試験開始日 2016年 7月
実施責任組織 メルクセローノ株式会社
実施施設
北海道 北海道大学病院
新潟県 新潟県立がんセンター新潟病院
埼玉県 埼玉県立がんセンター
千葉県 国立がん研究センター東病院
神奈川県 神奈川県立がんセンター
大阪府 大阪府立成人病センター
山口県 山口宇部医療センター
愛媛県 四国がんセンター
福岡県 九州医療センター
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  • 対象遺伝子:ROS1
  • 薬剤:PF-02341066
  • フェーズ:拡大試験
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
ROS1遺伝子座に転座または逆位を有する進行非小細胞肺癌(NSCLC)日本人患者を対象としたクリゾチニブ(ザーコリ)の拡大治験
対象 非小細胞肺癌
試験開始日 2016年 7月
実施責任組織 ファイザー株式会社
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 がん研究会有明病院
福岡県 九州がんセンター
愛知県 愛知県がんセンター 中央病院
兵庫県 兵庫県立がんセンター
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  • 対象遺伝子:c-MET
  • 薬剤:tepotinib
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
プラチナ製剤を含む2剤併用療法による一次または二次治療後に進行したMETエクソン14スキッピング変異を有するステージIIIB/IV期の非小細胞肺腺癌患者を対象としたTepotinibの第II相単群臨床試験
試験開始日 2016年7月
実施責任組織 メルクセローノ株式会社
実施施設
北海道 北海道大学病院
新潟 新潟県立がんセンター新潟病院
埼玉県 埼玉県立がんセンター
千葉県 国立がん研究センター東病院
神奈川県 神奈川県立がんセンター
大阪府 大阪府立成人病センター
山口 山口宇部医療センター
愛媛 四国がんセンター
福岡県 九州医療センター
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  • 対象遺伝子:ROS1
  • 薬剤:PF-02341066
  • フェーズ:拡大試験
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
ROS1遺伝子座に転座または逆位を有する進行非小細胞肺癌(NSCLC)日本人患者を対象としたクリゾチニブ(ザーコリ)の拡大治験
対象 非小細胞肺癌
試験開始日 2016年7月
実施責任組織 ファイザー株式会社
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 がん研究会有明病院
福岡県 九州がんセンター
愛知県 愛知県がんセンター 中央病院
兵庫県 兵庫県立がんセンター
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  • 対象遺伝子:ALK/ROS1
  • 薬剤:PF-06463922
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
特定の分子異常を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたPF-06463922(ALK/ROS1 チロシンキナーゼ阻害剤)の第1/2相試験
対象 非小細胞肺癌
試験開始日 2014年 1月
実施責任組織 ファイザー株式会社
実施施設
北海道 北海道大学病院
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
がん研究会有明病院
静岡県 静岡がんセンター
愛知県 愛知県がんセンター中央病院
名古屋大学医学部附属病院
大阪府 近畿大学医学部附属病院
兵庫県 兵庫県立がんセンター
愛媛県 四国がんセンター
福岡県 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:cMET
  • 薬剤:AZD6094 (cMET inhibitor)
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:一時中断
  • 試験種別:企業治験
日本人の進行固形悪性腫瘍患者を対象としたAZD6094の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する単群非盲検多施設共同第Ⅰ相試験(TATTON part C)
対象 進行固形悪性腫瘍
試験開始日 2014年12月
実施責任組織 アストラゼネカ
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
愛知県 国立病院機構 名古屋医療センター
愛知県がんセンター中央病院
大阪府 関西医科大学附属病院
大阪府立呼吸器・アレルギー医療センター
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  • 対象遺伝子:BRAF
  • 薬剤:dabrafenib + trametinib
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
BRAF変異を有する非小細胞肺癌に対するdabrafenib + trametinib併用療法の第II相試験

Study of Selective BRAF Kinase Inhibitor Dabrafenib Monotherapy Twice Daily and in Combination With Dabrafenib Twice Daily and Trametinib Once Daily in Combination Therapy in Subjects With BRAF V600E Mutation Positive Metastatic (Stage IV) Non-small Cell Lung Cancer

試験開始日 2011年 6月
実施責任組織 ノバルティスファーマ株式会社
実施施設
(国内)
東京都 国立がん研究センター中央病院
大阪府 大阪市立総合医療センター
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  • 対象遺伝子:AKT1
  • 薬剤:AZD5363 (AKT inhibitor)
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:一時中断
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
進行固形悪性腫瘍患者を対象としたAZD5363の連日投与及び間欠投与における安全性、忍容性、薬物動態、及び抗腫瘍効果を検討する非盲検用量漸増多施設共同第I相試験

Safety, Tolerability & Potential Anti-cancer Activity of Increasing Doses of AZD5363 in Different Treatment Schedules

対象 AKT1遺伝子変異を有する固形がん
試験開始日 2010年 12月
実施責任組織 アストラゼネカ株式会社
実施施設 千葉県 国立がん研究センター東病院
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  • 対象遺伝子:PIK3CA
  • 薬剤:BYL719
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
進行固形がん患者を対象としたBYL719の第I相臨床試験

A Study of BYL719 in Adult Patients With Advanced Solid Malignancies

対象 固形がん(PIK3CA遺伝子変異陽性)
試験開始日 2011年 9月
実施責任組織 ノバルティス ファーマ株式会社
実施施設 実施責任組織へ確認
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  • 対象遺伝子:PI3K/AKT
  • 薬剤:TAS-117
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
進行固形がん患者を対象にTAS-117の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を検討する非盲検、非ランダム化、用量漸増、第I相試験
対象 固形がん(PI3K/AKT経路遺伝子異常陽性)
実施責任組織 大鵬薬品工業株式会社
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
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  • 対象遺伝子:FGFR
  • 薬剤:TAS-120
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
固形癌患者を対象としたTAS-120の第I相臨床試験
対象 固形がん(FGFR遺伝子変化陽性)
実施責任組織 大鵬薬品工業株式会社
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
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  • 対象遺伝子:FGFR
  • 薬剤:ASP5878
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験
固形癌患者を対象としたASP5878の単回及び反復経口投与による第I相非盲検非対照試験

An Open-label Phase I Study of Oral ASP5878 at Single and Multiple Doses in Patients With Solid Tumors

対象 固形がん (FGFR遺伝子変化陽性)
試験開始日 2013年 11月
実施責任組織 アステラス製薬株式会社
実施施設
東京都 国立がん研究センター中央病院
がん研究会有明病院
大阪府 近畿大学医学部附属病院
宮城県 東北大学東北大学病院
兵庫県 先端医療センター病院
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  • 対象遺伝子:FGFR
  • 薬剤:BGJ398
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
FGFRに変化が認められる進行固形がんを有するアジア人患者を対象としたBGJ398経口投与の第I相試験

A Phase I Study of Oral BGJ398 in Asian Patients

対象 FGFR遺伝子変化を有する固形がん
試験開始日 2012年 10月
実施責任組織 ノバルティス ファーマ株式会社
実施施設 実施責任組織へ確認
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  • 対象遺伝子:c-MET
  • 薬剤:INC280 (capmatinib)
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
1又は2ラインの全身治療歴があるEGFR野生型の進行性/転移性非小細胞肺がん(NSCLC)成人患者を対象としたc-MET阻害剤INC280経口投与による多施設共同4コホート第II相試験

Clinical Study of Oral cMET Inhibitor INC280 in Adult Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer Who Have Received One or Two Prior Lines of Therapy

対象 c-MET遺伝子コピー数異常及び遺伝子変異を有する非小細胞肺がん
試験開始日 2015年 6月
実施責任組織 ノバルティス ファーマ株式会社
実施施設 実施責任組織へ確認
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  • 対象遺伝子:HER2
  • 薬剤:Trastuzumab (Herceptin ®)
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:医師主導臨床試験
HER2過剰発現/遺伝子増幅/遺伝子変異を有する進行非小細胞肺癌患者に対する化学療法後のトラスツズマブの第II相試験(HER2-CLHERC-B/HOT1303-B)
対象 HER2遺伝子の過剰発現/増幅/変異を有する非小細胞肺がん
試験開始日 2013年 12月
実施責任組織 北海道肺癌臨床研究会
実施施設
北海道 北海道大学病院
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  • 対象遺伝子:KRAS
  • 薬剤:LY2835219 (abemaciclib)
  • フェーズ:第III相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
JUNIPER:KRAS変異を有し、白金製剤を含む化学療法後に増悪したIV期の非小細胞肺癌患者を対象として、ベスト・サポーティブ・ケア併用下でabemaciclibとエルロチニブを比較する無作為化第III相試験
対象 KRAS遺伝子変異を有するIV期の非小細胞肺がん
試験開始日 2014年 10月
実施責任組織 日本イーライリリー株式会社
実施施設
北海道 旭川医療センター
宮城県 仙台厚生病院
宮城県 宮城県立がんセンター
栃木県 栃木県立がんセンター
埼玉県 埼玉県立がんセンター
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 公益財団法人 がん研究会有明病院
順天堂大学医学部附属順天堂医院
静岡県 静岡がんセンター
神奈川県 横浜市立大学附属病院
愛知県 名古屋大学医学部附属病院
愛知県がんセンター中央病院
石川県 金沢大学附属病院
鳥取県 鳥取大学医学部附属病院
大阪府 近畿中央胸部疾患センター
市立岸和田市民病院
関西医科大学附属枚方病院
大阪市立総合医療センター
大阪府立成人病センター
大阪府立呼吸器アレルギー医療センター
兵庫県 先端医療センター
兵庫県立尼崎総合医療センター
岡山県 倉敷中央病院
山口県 山口宇部医療センター
愛媛県 四国がんセンター
福岡県 国立病院機構九州がんセンター
長崎県 長崎大学病院
大分県 大分大学医学部附属病院


(順不同)

お問い合わせ先 日本イーライリリー株式会社 SCRUM-Japan担当窓口
電話:03-5574-9110
受付時間:月〜金(祝日除く)9:00〜12:00、13:00〜17:30
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  • 対象遺伝子:ALK
  • 薬剤:グラニセトロン、デキサメサゾン
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:医師主導治験
非小細胞肺癌に対するクリゾチニブ治療の予防制吐を目的とした経口グラニセトロン、デキサメサゾン併用療法の有効性・安全性を検討する第II相試験
対象 クリゾチニブ治療を予定しているALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん
試験開始日 2015年 9月(予定)
実施責任組織 国立がん研究センター東病院
実施施設
北海道 国立病院機構 北海道がんセンター
千葉県 国立がん研究センター東病院
愛知県 名古屋大学医学部附属病院
大阪府 大阪市立総合医療センター
近畿大学医学部附属病院
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:ALK
  • 薬剤:LDK378
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:医師主導治験
ALK融合遺伝子陽性のII/III期非小細胞肺癌に対するLDK378の導入療法と手術による集学的治療の多施設共同第II相臨床試験
対象 未治療のALK融合遺伝子陽性、臨床病期II/III期の非小細胞肺がん
試験開始日 2015年 7月
実施責任組織 国立がん研究センター東病院
実施施設
北海道 北海道大学病院
千葉県 国立がん研究センター東病院
大阪府 大阪市立総合医療センター
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
福岡県 九州大学病院
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  • 対象遺伝子:HER2
  • 薬剤:T-DM1
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:医師主導治験
標準化学療法後再発・増悪または標準化学療法不応性のHER2陽性非小細胞肺癌患者を対象としたトラスツズマブエムタンシン(遺伝子組換え)の第2相試験
対象 HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん
試験開始日 2015年 5月
実施責任組織 岡山大学病院
実施施設
岡山県 岡山大学病院
山口県 国立病院機構 山口宇部医療センター
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
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  • 対象遺伝子:ROS-1,NTRK
  • 薬剤:DS-6051b
  • フェーズ:第I相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験
DS-6051b第I相臨床試験-ROS1又はNTRK融合遺伝子を持つ日本人固形癌患者におけるDS-6051bの安全性及び薬物動態の評価−
対象 ROS1またはNTRK融合遺伝子を有する固形がん
試験開始日 2016年 2月
実施責任組織 第一三共株式会社
実施施設
東京都 国立がん研究センター中央病院
大阪府 近畿大学医学部附属病院
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:RET
  • 薬剤:alectinib
  • フェーズ:第I/II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:医師主導治験
RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺癌患者を対象としたCH5424802の第I/II相臨床試験
対象 RET融合遺伝子を有する進行非小細胞肺がん
試験開始日 2016年 2月
実施責任組織 金沢大学附属病院 がん高度先進治療センター
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 がん研究会有明病院
石川県 金沢大学附属病院
愛知県 名古屋大学医学部附属病院
兵庫県 兵庫県立がんセンター
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:PI3K/AKT/mTOR
  • 薬剤:gedatolisib(PI3K阻害剤)
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:募集中
  • 試験種別:医師主導治験
PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対するgedatolisib (PF-05212384)の多施設共同第II相臨床試験
対象 PI3K/AKT/mTOR経路に変異を有する再発小細胞肺がん
試験開始日 2016年 3月 1日
実施責任組織 国立がん研究センター東病院
実施施設
北海道 北海道大学病院
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
静岡県 静岡県立静岡がんセンター
愛知県 名古屋大学医学部附属病院
大阪府 大阪市立総合医療センター
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:RET
  • 薬剤:vandetanib
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:医師主導治験
RET融合遺伝子を有する局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ(ZD6474)の第II相試験(LURET試験)
試験開始日 2013年 2月 21日
研究費 厚生労働科学研究費補助金
責任研究者 後藤 功一(東病院 呼吸器内科)
事務局 東病院 呼吸器内科
実施施設
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
がん研究会有明病院
静岡県 静岡県立静岡がんセンター
兵庫県 兵庫県立がんセンター
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:ROS1
  • 薬剤:crizotinib
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
ROS1遺伝子染色体転座を有する非小細胞肺がんに対するcrizotinibの第II相試験 (OO 12-01)

Phase II, Open Label, Single Arm Study of the Efficacy and Safety of Crizotinib in East Asian Patients With Advanced ALK-Negative NSCLC Harboring a Translocation or Inversion Involving the c-ROS Oncogene (ROS1) Locus

試験開始日 2013年 9月
実施責任組織 OxOnc Development LP
実施施設
(国内)
千葉県 国立がん研究センター東病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
がん研究会有明病院
宮城県 東北大学医学部附属病院
静岡県 静岡県立静岡がんセンター
愛知県 愛知県がんセンター
大阪府 近畿大学医学部附属病院
大阪市立総合医療センター
兵庫県 兵庫県立がんセンター
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
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  • 対象遺伝子:ALK
  • 薬剤:crizotinib + alectinib
  • フェーズ:第III相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験
ALK融合遺伝子陽性進行・再発非小細胞肺癌を対象としたクリゾチニブとCH5424802(AF802) の有効性及び安全性を比較する非盲検ランダム化第III相試験
試験開始日 2014年 1月
実施責任組織 中外製薬株式会社
実施施設
北海道 国立病院機構 北海道がんセンター
宮城県 東北大学病院
埼玉県 埼玉県立がんセンター
千葉県 千葉大学医学部附属病院
国立がん研究センター東病院
東京都 国立がん研究センター中央病院
がん研究会有明病院
順天堂大学医学部附属順天堂病院
東京医科大学病院
神奈川県 神奈川県立がんセンター
神奈川県立循環器呼吸器病センター
新潟県 新潟大学医歯学総合病院
石川県 金沢大学附属病院
静岡県 静岡県立静岡がんセンター
愛知県 愛知県がんセンター中央病院
名古屋大学医学部附属病院
京都府 京都大学医学部附属病院
大阪府 近畿大学医学部附属病院
関西医科大学附属枚方病院
大阪府立成人病センター
国立病院機構 近畿中央胸部疾患センター
兵庫県 兵庫県立がんセンター
先端医療センター
岡山県 岡山大学病院
倉敷中央病院
広島県 広島大学病院
山口県 国立病院機構 山口宇部医療センター
愛媛県 国立病院機構 四国がんセンター
福岡県 国立病院機構 九州がんセンター
九州大学病院
産業医科大学病院
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  • 対象遺伝子:RET
  • 薬剤:lenvatinib
  • フェーズ:第II相
  • 進捗状況:登録終了
  • 試験種別:企業治験(グローバル)
KIF5B-RET陽性の肺腺癌患者を対象としたレンバチニブ (E7080) の第II相試験

Study of the Safety and Activity of Lenvatinib (E7080) in Subjects With KIF5B-RET-Positive Adenocarcinoma of the Lung

対象 RET融合遺伝子陽性の肺腺がん
試験開始日 2013年 4月
実施責任組織 エーザイ株式会社
関連リンク
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